Poznawcze skutki programu stymulacji poznawczej na wytrenowane domeny u starszych dorosłych z subiektywnymi problemami związanymi z pamięcią: randomizowane badanie kontrolowane, część 2

Narzędzia stosowane w kryteriach włączenia są następujące:

Podskala lęku Goldberga

Lęk mierzono za pomocą podskali lęku Goldberga, która jest podskalą kwestionariusza Goldberga, zawierającą dziewięć dychotomicznych pozycji odpowiedzi (tak/nie). Dla każdej skali przyznawany jest niezależny wynik, z jednym punktem za odpowiedź twierdzącą. Wartość odcięcia jest większa lub równa 4 dla podskali lęku, która wskazuje „prawdopodobny lęk”. Skala ta charakteryzuje się swoistością 91% i czułością 86% [43].

Skala Depresji Geriatrycznej Yesavage 15-wersja punktowa

Poziom depresji oceniano za pomocą skali GDS{{0}}, która jest uznawana za odpowiednią dla seniorów w danej społeczności. Wyniki wahają się od 0–15, przy czym łączny wynik > 5 interpretuje się jako „prawdopodobną depresję”. Wynik wyższy niż 12 wskazywałby na ciężką depresję. U osób starszych czułość wynosi 71,8%, a swoistość 78,2%, przy wartości odcięcia wynoszącej 5 punktów [44].

Indeks Barthela

BI ocenia poziom niezależności 10 podstawowego ADL (BADL) [45]. Maksymalny wynik dla BI wynosi 100, gdzie wyniki wyższe niż 60 oznaczają niską zależność z ADL, a wyniki poniżej 20 wskazują na wysoką zależność z ADL. Spójność wewnętrzna wyniosła 0,90, przy wskaźniku rzetelności Kappa między obserwatorami wynoszącym od 0,47 do 1.00, a wskaźniku rzetelności Kappa między obserwatorami od 0,84 do 0,97. Dla oceny spójności wewnętrznej alfa Cronbacha wynosiła 0,90–0,9228 [46].

Skala Lawtona – Brody’ego

Skala L–B ocenia stopień autonomii w ośmiu IADL niezbędny do samodzielnego życia w społeczności [45]. Wyniki wahają się od 0–8 punktów. Wynik 3 lub mniej można uznać za wskaźnik umiarkowanego uzależnienia. Jego czułość wynosi 0,57, a specyficzność 0,92 [47]. Minimalna istotna zmiana skali Lawtona IADL wynosi około pół punktu. Pewność tego wniosku zmniejszają różnice w metodach obliczeniowych [48].

Proces oceny przeprowadziło ośmiu terapeutów zajęciowych, którzy zostali oślepieni po odbyciu odpowiedniego szkolenia, aby zapewnić jednolite stosowanie instrumentów oceny.

2.5. Wielkość próbki

Badanie to stanowi wtórną analizę zagregowanych danych z dwóch badań, w których wielkość próby została już obliczona i w których przeprowadzono randomizację. Dane z niniejszego badania są wynikiem połączenia dwóch poprzednich badań, w których wybrano wyłącznie uczestników z SMC. Obydwa badania zostały zatwierdzone przez Aragońską Komisję Etyki Badań Klinicznych (CEICA) i zarejestrowane w badaniach klinicznych (patrz część „Rozważania etyczne”). Wszyscy pacjenci w obu badaniach podpisali formularz świadomej zgody i otrzymali arkusz informacyjny.