Wyobraź sobie, że pamiętasz: epizodyczna interwencja myśląca o przyszłości mająca na celu poprawę stosowania leków u pacjentów z cukrzycą typu 2, część 2

Metody

Uczestnicy

Potencjalnych uczestników rekrutowano przy użyciu lokalnej bazy danych Research Match, a także poprzez ogłoszenia w naszym Centrum Badań Klinicznych i Translacyjnych oraz ogłoszenia w mediach społecznościowych dla osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2, które były zainteresowane poprawą przestrzegania zaleceń lekarskich.

Związek między osobami chorymi na cukrzycę typu 2 a pamięcią jest tematem budzącym ogromne obawy, lecz niezależnie od sprawności pamięci, osoby chore na cukrzycę należy zachęcać do utrzymywania pozytywnego nastawienia.

Osoby chore na cukrzycę są bardziej podatne na problemy z uwagą i pamięcią. Dlatego badania pokazują, że wysoki poziom cukru we krwi nie tylko wpływa na strukturę i funkcję mózgu człowieka, ale także prowadzi do pogorszenia funkcji poznawczych. Nie oznacza to jednak, że pacjenci chorzy na cukrzycę nie mają pamięci, ale że muszą ciężej pracować, aby zachować dobre zdrowie fizyczne i psychiczne oraz pozytywne nastawienie.

Badania pokazują, że umiarkowane ćwiczenia, poprawa diety i wyrobienie dobrych nawyków związanych ze snem mogą mieć pozytywny wpływ na poprawę funkcji poznawczych i pamięci u osób chorych na cukrzycę. Ponadto zachowania takie jak niepalenie i ograniczenie spożycia alkoholu mogą również zmniejszyć ryzyko utraty pamięci u osób chorych na cukrzycę.

Warto wspomnieć, że cukrzycę można leczyć i kontrolować za pomocą leków, a kontrolowanie poziomu cukru we krwi może również pomóc w poprawie funkcji poznawczych i pamięci. Dlatego też zaleca się, aby w życiu codziennym osoby chore na cukrzycę aktywnie współpracowały z planem leczenia ustalonym przez lekarza, tak aby utrzymać stabilny poziom cukru we krwi.

Na koniec powinniśmy przekazać pozytywny sygnał wszystkim pacjentom z cukrzycą. Cukrzyca nie oznacza, że ​​pamięć zostanie uszkodzona. Dopóki opanuje się właściwe metody, pacjenci z cukrzycą mogą mieć zdrowy i korzystny mózg oraz działać tak samo jak normalni ludzie. przyjemności. Widać, że musimy poprawić pamięć, a Cistanche desericola może znacząco poprawić pamięć, ponieważ Cistanche desericola ma działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwstarzeniowe, co może pomóc zmniejszyć utlenianie i reakcje zapalne w mózgu, chroniąc w ten sposób zdrowie układu nerwowego. Ponadto Cistanche Deserticola może również promować wzrost i naprawę komórek nerwowych, poprawiając w ten sposób łączność i funkcjonowanie sieci neuronowych. Efekty te mogą pomóc poprawić pamięć, uczenie się i szybkość myślenia, a także mogą zapobiegać rozwojowi dysfunkcji poznawczych i chorób neurodegeneracyjnych.

Kliknij i poznaj sposoby na poprawę funkcjonowania mózgu

Kryteria włączenia obejmowały rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego, z wysokim ciśnieniem krwi lub wysokim poziomem cholesterolu i aktualnie przepisany co najmniej jeden lek regulujący poziom glukozy we krwi, wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu oraz kryteria nieprzestrzegania mettinolu poniżej 80% przestrzeganie zaleceń podczas kompleksowej oceny wyjściowej. Kryteria wykluczenia obejmowały niekontrolowane zaburzenia psychiczne, schorzenia neurologiczne, ciążę, problemy z nadużywaniem substancji psychoaktywnych, upośledzenie umysłowe lub trudności w uczeniu się, brak dostępu do Internetu i brak niedawnego stresującego, ważnego wydarzenia życiowego, które mogłoby wpłynąć na pamięć potencjalną.

Projekt wielu linii bazowych

Wiele projektów bazowych jest częścią rodziny projektów eksperymentalnych obejmujących jeden przypadek. Wiele projektów wyjściowych gromadzi powtarzane pomiary na małej liczbie uczestników i wdraża leczenie w sposób rozłożony w czasie.

Jeżeli zmienne wyniku zmieniają się dopiero po wprowadzeniu leczenia, a nie podczas przedłużonej wizyty początkowej, zmianę można przypisać wprowadzeniu leczenia. Im więcej powtórzeń tego efektu, tym silniejszy argument za tym, że leczenie miało wpływ na wynik.

Celem projektów eksperymentalnych obejmujących pojedynczy przypadek w ogóle, a w szczególności projektów z wieloma punktami wyjściowymi, jest analiza funkcjonalna związku pomiędzy leczeniem a wynikami leczenia u badanych osób.30,31Zastosowany w tym badaniu wielopunktowy projekt bazowy obejmował dwie fazy, linię wyjściową faza i faza leczenia EFT.

Ważnym aspektem wielu projektów wyjściowych jest to, że pomiary podczas każdej fazy zapewniają dobre oszacowanie tego zachowania w tych warunkach i jako taka długość fazy zależy od obserwacji względnej stabilności lub zmiany w kierunku przeciwnym do efektów leczenia.

Na początku badania obiektywnie mierzono przestrzeganie zaleceń lekarskich w celu identyfikacji osób, które obiektywnie nie przestrzegały zaleceń, bez wskazania, że ​​uczestnicy poprawiali się w wyniku powtarzanych pomiarów.

Uczestnicy, u których nie stwierdzono nieprzestrzegania zaleceń na początku badania lub u których nastąpiła poprawa w wyniku powtarzanych pomiarów bez leczenia, nie zostali włączeni do leczenia.

Po ustaleniu stabilnych wartości wyjściowych dla wszystkich uczestników, leczenie wprowadzono w sposób rozłożony w czasie, przy czym osoby przydzielano losowo do grupy w momencie rozpoczęcia leczenia.32 Ta randomizacja eliminuje wszelkie potencjalne błędy, które mogą wystąpić, jeśli osoby zostały zapytane, kiedy są gotowe do rozpoczęcia lub czy leczenie rozpoczyna się na podstawie tego, jak szybko ktoś spełnia kryteria wyjściowe. Po rozpoczęciu leczenia powinno ono być prowadzone na tyle długo, aby można było ustalić stabilność lub wyraźne tendencje w kierunku zmian.

Analizy statystyczne, które mają zostać zaprezentowane, mają na celu ocenę trendów wyjściowych, stabilność danych wyjściowych i danych EFT oraz zmian fazowych od wartości wyjściowych do EFT. Projekty eksperymentów jednoprzypadkowych idealnie nadają się do badań translacyjnych w fazie wstępnej w celu sprawdzenia, czy podstawowa metoda neuronauki poznawczej, w tym przypadku EFT można przełożyć na skuteczną interwencję.

Jeśli projekt pojedynczego przypadku wykaże funkcjonalny związek między leczeniem a wynikami, następnym krokiem będzie randomizowane badanie kontrolowane z pełną mocą, mające na celu porównanie nowego leczenia z ustalonymi metodami.

Środki

Przestrzeganie leków

MEMY

Do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich wykorzystano systemy monitorowania zdarzeń związanych z leczeniem (MEMS). Dane pobierano z MEMS podczas sesji oceny, a także sesji interwencyjnych. MEMS dostarcza danych o tym, jak często butelka z lekiem była otwierana i o której godzinie była otwierana.

MEMS jest uważany za złoty standard pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich i wykazano, że koreluje z danymi dotyczącymi liczby tabletek.33–35

Zgłaszane przez pacjentów przestrzeganie leków Aby określić, czy uczestnicy kwalifikują się do badania i jakie leki mają zostać poddane badaniu, podczas sesji podstawowej/przesiewowej oceniano zgłaszane przez nich przestrzeganie leków.

Uczestników zapytano: „W ciągu ostatnich 30 dni, jaki procent czasu przyjmowali Państwo (leki) zgodnie z zaleceniami?” Ocena ta została wykorzystana do określenia, które leki należy mierzyć za pomocą czapki MEMS. Mierzono leki o najniższej ocenie przylegania.

Prospektywne zadania pamięci

Wirtualny tydzień

Gra planszowa Wirtualny Tydzień jest niezawodnym i ważnym środkiem36 w próbkach nieklinicznych i klinicznych wykorzystywanym do oceny PM.36,37 To skomputeryzowane zadanie zostało wykonane przez uczestników sesji przesiewowej/wyjściowej i sesji oceniających.

Uczestnikom zaprezentowano paradygmat gry planszowej, w której symulowali „dzień” (reprezentowany przez przesuwanie żetonu po planszy). Poinstruowano ich także, aby wykonywali różne zadania w ciągu dnia lub gdy miały miejsce inne zdarzenia (np. przyjmowanie antybiotyków podczas śniadania; używanie inhalatora na astmę, gdy zegar wskazuje 11 rano).

Uczestnicy wykonali trzy „dni” tego zadania i w sumie zostali poproszeni o wykonanie 30 zadań. Oprócz tego, że uczestnicy byli oceniani na podstawie umiejętności wykonania każdego zadania, uczestnicy byli również oceniani za wykonanie zadań PM opartych na czasie i zadań PM opartych na zdarzeniach.

Zbierano także dane na temat tego, czy uczestnicy wykonali te zadania wcześniej czy późno. Poprawność w tym zadaniu jest definiowana jako po rzucie kostką, który zainicjował zadanie, ale przed następnym rzutem kośćmi, jeśli zadanie jest oparte na zdarzeniu, lub w ciągu dziesięciu sekund, jeśli zadanie jest oparte na czasie.

Wcześnie definiuje się jako wszystko przed czasem docelowym i wszystko przed rzutem kostką w ramach tego zadania. Spóźnienie definiuje się jako cokolwiek po następnym rzucie kośćmi dla tego zadania lub dziesięć sekund po wyznaczonym czasie.

Dodatkowo podczas sesji oceniających uczestnicy czytają wskazówki EFT przed rozpoczęciem każdego „dnia”. Ponieważ zadanie to było wykonywane trzykrotnie w trakcie badania, przedstawiono różne wersje zadania, aby wyeliminować efekty praktyczne. Wyniki uczestników to procent poprawnych zadań z 30 zadań. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą pamięć prospektywną.

Zadanie PM oparte na zdarzeniu

Wykonano także zadanie polegające na pamięci prospektywnej opartej na zdarzeniach. To zadanie charakteryzuje się akceptowalną niezawodnością38 i obszerną walidacją teoretycznie wyprowadzonych przewidywań39, w tym związków z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.40,41

W wersji zadania, z której korzystaliśmy, uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie dodatkowego zadania (kliknięcie myszką dodatkowy raz, gdy pojawiły się określone słowa) i jednoczesne odnalezienie docelowych słów na liście słów40.

To zadanie zostało ukończone podczas sesji przesiewowej/wyjściowej, a także sesji oceniających. Wyniki uczestników wahały się od 0 do 8, gdzie 8 to najwyższy możliwy wynik. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą pamięć prospektywną.

Opóźnij zadanie rabatowania

Dostosowanie zadania rabatowania kwoty opóźnienia

Wszyscy uczestnicy wykonali zadanie polegające na dyskontowaniu opóźnienia kwoty korekty na sesji bazowej/sesji przesiewowej i podczas każdej sesji oceny.12 Podczas tego zadania uczestnicy wybierali pomiędzy otrzymaniem większej kwoty pieniędzy w przyszłości (1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok) lub mniejszą kwotę teraz (np. „Wolisz mieć 50 dolarów teraz czy 100 dolarów za tydzień?).

Kwota pieniędzy oferowana „teraz” jest dostosowywana na podstawie wstępnej odpowiedzi uczestnika. Dla każdego uczestnika zostały ustalone punkty obojętności, czyli kwota pieniędzy zaoferowana teraz, która będzie dla nich tak samo atrakcyjna jak 100 dolarów w przyszłości. Podczas sesji oceniających uczestnicy czytają swoje wskazówki EFT przed wykonaniem zadania.

Zadanie pamięci roboczej

Zadanie dotykania Corsi do tyłu

Do oceny krótkotrwałej wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej podczas sesji przesiewowej/sesji wyjściowej42,43 wykorzystano test Backwards Corsi Tapping Task,42,43 ponieważ cukrzyca może upośledzać pamięć roboczą44, co, jak wykazaliśmy, jest powiązane z EFT.28,45 Zadanie Corsi Block Tapping charakteryzuje się akceptowalną niezawodnością i trafnością w starsi dorośli.46

W tym skomputeryzowanym zadaniu uczestnicy oglądali serię kwadratów na ekranie komputera. Kwadraty na ekranie zapalały się pojedynczo, a uczestników poproszono o skopiowanie wzoru, według którego kwadraty zapalały się w odwrotnej kolejności, klikając je myszką.

Zadanie to rozpoczęło się od zapalenia się dwóch kwadratów podczas każdej próby i stopniowo się wydłużało, w miarę jak uczestnicy kończyli każdą próbę. Były dwie próby na długość próby. Gdy uczestnicy wykonali błędnie dwie próby o tej samej długości, zadanie zostało zakończone.

Procedury

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech rozłożonych w czasie wartości wyjściowych, trwających 6, 8 lub 10 tygodni. Interwencja u wszystkich uczestników trwała do 15. tygodnia. Badanie rozpoczęło się przed pandemią COVID-19, a jeden uczestnik odbył osobistą wizytę przesiewową, ale wszystkie pozostałe wizyty, w tym zarządzanie przypadkiem, odbywały się za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji Zoom (Zoom Video Communications, Inc., 2016).

Badanie zostało zatwierdzone przez IRB na Uniwersytecie w Buffalo i zastosowano się do wytycznych określonych w Deklaracji Helsińskiej. Badanie zostało zarejestrowane pod numerem NCT04157673.

Badanie trwało od lutego 2020 r. do października 2020 r. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę. Zdezidentyfikowane dane dotyczące leków, pamięci i zniżek za opóźnienia będą udostępniane przez doktora Epsteina(lhenet@buffalo.edu) na żądanie przez co najmniej 5 lat po publikacji badania.

Badania przesiewowe i linia bazowa

Początkowo kwalifikujący się uczestnicy byli zapraszani do wzięcia udziału w sesji przesiewowej/początkowej. Podczas tej sesji uczestnikom przedstawiono krótkie szkolenie wyszczególniające obowiązki kwalifikujących się uczestników, a także odpowiedzieli na pytania dotyczące demografii, używania alkoholu i narkotyków oraz przestrzegania przez nich zaleceń lekarskich. Dodatkowo uczestnicy wykonali zadania dotyczące pamięci prospektywnej36,37,40 i opóźniania dyskontowania12.

Kwalifikującym się uczestnikom wysłano pocztę do 3 systemów monitorowania zdarzeń związanych z lekiem (MEMS, AARDEX, Zurych, Szwajcaria), w zależności od liczby leków przepisanych im w celu regulacji poziomu glukozy we krwi, nadciśnienia i hiperlipidemii. Po otrzymaniu MEMScaps rozpoczęła się podstawowa faza badania. Fazę wyjściową prowadzono przez co najmniej 6 tygodni dla wszystkich uczestników, aby określić, czy uczestnicy przestrzegają zaleceń lekarskich i pozwolić na ustąpienie wszelkich skutków stosowania czepka MEMS, co, jak wykazano, utrzymuje się przez 40 dni.47

Każdy uczestnik, który poprawił przestrzeganie zasad właśnie dzięki monitorowaniu, nie będzie kwalifikował się do badania. Kryteria kwalifikacyjne ustalono na mniej niż 80% przestrzegania zaleceń w okresie wyjściowym.35,48,49

Interwencja

Po 6-tygodniu odniesienia personel badawczy wziął udział w bezkontaktowej sesji odczytu MEMS, podczas której uzyskano dane z czapek MEMS. Uczestnicy, których przestrzeganie zaleceń lekarskich było poniżej 80% tygodniowo, zostali losowo przydzieleni do 6-tygodniowej grupy początkowej, 8-tygodniowej grupy początkowej lub 10-tygodniowej grupy wyjściowej.

Interwencja EFT została zaadaptowana z naszej interwencji EFT, zaprojektowanej w celu ograniczenia dyskontowania opóźnień u osób ze stanem przedcukrzycowym24, aby skupić się na poprawie pamięci potencjalnej.19,20,50,51 Uczestnicy interwencji musieli najpierw stworzyć swoje wskazówki EFT. Tworzenie wskazówek polegało na tworzeniu przez uczestników scenariuszy, w których z powodzeniem przyjmowali leki w przyszłych punktach czasowych.

Uczestnikom poinstruowano, aby zapisali swoje wskazówki w czasie teraźniejszym, podając konkretne szczegóły, takie jak z kim są, gdzie są i jak się czują, a także skupili się na pozytywnych aspektach wydarzenia. Uczestnicy stworzyli w ten sposób pięć wskazówek i zostali poinstruowani, aby stworzyć wskazówki dotyczące typowych dni powszednich, typowych weekendów i nietypowych dni (np. kiedy są w podróży).

Wskazówki pojawiały się co dwa tygodnie; uczestnicy codziennie korzystali ze wskazówek EFT za pomocą aplikacji na smartfony52, która prezentowała wskazówki w ustalonych odstępach czasu, a wskazówki można było również wyszukiwać według uznania uczestnika.

For more information:1950477648nn@gmail.com