Badania nad standardem jakości granulatów Tiangui Congying

[Abstrakcyjny]

CelAby ustalić standard jakości granulatów Tiangui Congying.

Metody Cistanche desericola, lilia, artemisia anomala i owoc błyszczącego ligustru w granulkach Tiangui Congying zostały zidentyfikowane za pomocąchromatografia cienkowarstwowa (TLC). Do jednoczesnego określenia zawartości echinacyny i ligustryny zastosowano wysokosprawny detektor z matrycą diodową do chromatografii cieczowej (HPLC-DAD). Acetonitryl - 0,1% kwas fosforowy jako faza ruchoma do elucji gradientowej, a długość fali detekcji wynosiła odpowiednio 33{{10}} nm (echinacea) i 224 nm (ligustryna). Temperatura kolumny wynosiła 35 stopni. Objętość wstrzyknięcia wynosiła 10 ul. Wyniki Plamy na chromatogramie identyfikacyjnym TLC były przejrzyste, rozdzielczość była dobra, a chromatogram ujemny nie wykazywał zakłóceń. Liniowa zależność pomiędzy objętością wstrzyknięcia a powierzchnią piku echinacyny była dobra w zakresie od 0,104 0 ug do 2,600 ug (r=0.999 9). Liniowa zależność pomiędzy objętością wstrzyknięcia a powierzchnią piku ligustrozydu była dobra w zakresie od 0,122 6 ug do 3,065 0 ug (r=1.000 0). Średni odzysk echinacyny i ligustryny wyniósł odpowiednio 97,52% i 104,44%, RSD było mniejsze niż 3,0%.

Wniosek Ustalona standardowa metoda jakości ma dużą specyficzność, dobrą stabilność, wysoką dokładność i dobrą trwałość i jest stosowana do kontroli jakości granulatów Tiangui Congying.

[Słowa kluczowe]Granulki Tiangui Congying; Echinacea; ligustryna;Chromatografia cienkowarstwowa; Wysokosprawna chromatografia cieczowa

Tiangui Chengying Granules to recepta na doświadczenie kliniczne, która składa się z Cistanche desericola, Ligustrum lucidum, Lily, Liu Jinu i innych kawałków wywaru. Ma skutkiodżywianie nerek i odżywianie yinoczyszczający serce i łagodzący depresję. Ma znaczący wpływ na różne zespoły chorobowe przed i po menopauzie, spowodowane głównie niedoborem yin i wewnętrznym ciepłem. Stosowany jest głównie w leczeniu kobiecego zespołu menopauzalnego [1]. Ta recepta jest zawarta w Erzhi Wan i Bai

NOWE ZIOŁOWE CISTANCHE NA NERKI YANG

Wsparcie dla Wecistanche

E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/tel:+86 15292862950

Jest modyfikowany w oparciu o wywar z Hedihuang. Od wielu lat stosowany jest klinicznie jako wywar. Ma bardzo znaczące działanie lecznicze, brak toksycznych skutków ubocznych i wysokie bezpieczeństwo stosowania klinicznego [2-6). Jest odpowiedni dla pacjentek ze wskazaniami zespołu menopauzalnego. Zapewnia więcej możliwości leczenia. Jego ważnymi składnikami aktywnymi są echinaceazyd w medycynie królewskiej Cistanche Deserticola i ligustilina w medycynie ministerialnej Ligustrum lucidum. Inne badania wykazały, że echinaceazyd ma znaczące działanie przeciwutleniające, neuroprotekcyjne, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i regulujące układ odpornościowy. Efekty [7-10]; Glikozyd ligustrum ma działanie przeciwstarzeniowe, hipoglikemiczne, hipolipidemiczne, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne [11-13). Związki tradycyjnej medycyny chińskiej mają synergistyczne działanie wielu składników, wielu ścieżek i wielu celów. Jednoczesny pomiar zawartości wielu składników aktywnych stał się wiarygodnym modelem kompleksowej oceny wewnętrznej jakości preparatów złożonych tradycyjnej medycyny chińskiej [14-16). W związku z tym opracowano wieloskładnikową analizę oznaczania zawartości. Metoda ta ma ogromne znaczenie dla kontroli jakości granulatów Tiangui Chengying. W tym badaniu utworzono wysokosprawny detektor z matrycą diodową do chromatografii cieczowej (HPLC-DAD) w celu jednoczesnego określenia zawartości echinaceazydu i ligustryny za pomocą chromatografii cienkowarstwowej (chromatografii cienkowarstwowej) z zastosowaniem metody o podwójnej długości fali. Do jakościowej identyfikacji Cistanche Deserticola, Lily, Liujinu i Ligustrum lucidum oraz ustalenia naukowych, skutecznych i możliwych do kontrolowania standardów jakości wykorzystano metodę chromatografii warstwowej (TLC).

1 materiał

1.1 Instrumenty

Wysokosprawny chromatograf cieczowy LC-20AD (Shimadzu, detektor DAD, stacja robocza Epower); Elektroniczna waga analityczna MS-204TS/02, XPE-105 (Mettler-Toledo); Myjka ultradźwiękowa KQ-500DB CNC (Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); Reflektometr projekcyjny w ultrafiolecie WFH-205B z ciemną skrzynką (Shanghai Chitang Industrial Co., Ltd.).

1.2 Testuj lekarstwa

Wzorzec echinaceazydu (Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków, numer partii: {{0}}, czystość: 91,8%), specjalny standard ligustryny (Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków, numer partii: 111926-201906 , czystość: 95,0%)), referencyjny materiał leczniczy Cistanche desericola (Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków, numer partii: 121101-201603), referencyjny materiał leczniczy Ligustrum lucidum (Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków, numer partii: { {7}}), referencyjny materiał leczniczy Lily (Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków, numer partii: 121041-201404), numer partii: 121100-201605), referencyjny materiał leczniczy Liujinu (Bozhou Shuzhong Pharmaceutical Co., Ltd., numer partii: LJN-20200106-2-YC01, zidentyfikowany jako Nanliujinu przez Instytut Roślin Leczniczych Chińskiej Akademii Nauk Medycznych). Acetonitryl jest czysty chromatograficznie (Concord Chemical Reagent Factory, numer partii: 2021AG002); kwas fosforowy jest czysty chromatograficznie (Tianjin Xinbo Special Chemical Reagent Factory, numer partii: 20190106); metanol jest czystością analityczną (Fabryka Odczynników Chemicznych Tianjin Damao, numer partii:

20200108); octan etylu, etanol i n-butanol były czystości analitycznej (Tianjin Xinbote Chemical Reagent Factory, numery partii: 20180902, 20200102, 20201116); wodę stanowiła woda oczyszczona (Hangzhou Wahaha Group Co., Ltd., numer partii: 20191107). Granulat Tiangui Chengying [numer partii: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (samodzielnie wykonane)]. Płyta cienkowarstwowa z żelem krzemionkowym GF254 (Instytut Przemysłu Chemicznego Yantai i Oceaniczne Zakłady Chemiczne Qingdao); płyta cienkowarstwowa silikonowa G (Instytut Przemysłu Chemicznego Yantai i Oceaniczne Zakłady Chemiczne Qingdao); folia poliamidowa (Taizhou Luqiao Sijia Biochemical Co., Ltd.).

2 Metody i wyniki

2.1 Identyfikacja cienkowarstwowa

2.1.1 Cistanche desericola

Jako próbkę do badania wziąć 1 g granulek Tianguicongying, zmielić je na drobny proszek i rozpuścić w 20 ml wody, a następnie dwukrotnie ekstrahować całkowicie nasyconym wodą n-butanolem (każdorazowo po 20 ml), połączyć górny roztwór (warstwa n-butanolu) i odparować na łaźni wodnej, a pozostałość całkowicie rozpuścić w 2 ml metanolu, otrzymując roztwór testowy. Pobrać kolejny 1 g referencyjnego materiału leczniczego Cistanche desericola, dodać 30 ml wody, degustować przez 30 min i przesączyć do uzyskania filtratu; odparuj przesącz w łaźni wodnej do sucha i przygotuj roztwór referencyjnego materiału leczniczego zgodnie z metodą przygotowania roztworu badanego. Weź odpowiednią ilość standardowego echinakozydu i dodaj metanol, aby przygotować roztwór referencyjny o stężeniu 0,5 mg/ml. Pobrać 1 g próbki ujemnej pozbawionej Cistanche Deserticola i przygotować roztwór próbki ujemnej zgodnie z metodą przygotowania roztworu testowego. Jako układ wywołujący zastosowano metanol-lodowaty kwas octowy-wodę (2:1:7), pobrano 2 ul każdego z powyższych czterech roztworów i naniesiono je na tę samą płytkę z folii poliamidowej do analizy TLC. Po wysuszeniu płytkę spryskano wywoływaczem barwnym 5% roztworem chlorku glinu w etanolu i zbadano pod lampą ultrafioletową (365 nm). Na chromatogramie próbki badanej główna plamka fluorescencyjna o tym samym kolorze pojawiła się w odpowiednich pozycjach chromatogramu referencyjnego materiału leczniczego i chromatogramu próbki referencyjnej, przy czym nie stwierdzono interferencji z negatywem (ryc. 1).

1: echinakozyd; 2: Materiał kontrolny Cistanche desericola (Herba Cistanche desericola); 3: Próbka testowa 1; 4: Próbka testowa 2; 5: Próbka testowa 3; 6: próbka negatywna bez Herba Cistanche Deserticola.