Badanie toksyczności Cistanche

Streszczenie: Cel Zbadanie właściwości toksykologicznychCistanche tubulosa． 

Metody: W badaniach toksykologicznych i ocenie Cistanche Deserticola zastosowano test ostrej toksyczności, test mikrojądrowy komórek szpiku kostnego, test nieprawidłowości plemników myszy, test Amesa i 90-dniowe badanie żywienia.

Wyniki: Test toksyczności ostrej wykazał, że ostre doustne maksymalne tolerowane dawki (MTD) Cistanche Deserticola dla samców i samic myszy były wyższe niż 20 g / kg masy ciała, co było ponad 600 razy wyższe niż zalecana dawka u ludzi, co wskazuje, że Cistanche Deserticola była nietoksyczna.

Wyniki testów genotoksyczności, w tym testu mikrojądrowego komórek szpiku kostnego, testu nieprawidłowości plemników myszy i testu Amesa, były negatywne bez mutacji．

Ponadto nie zaobserwowano oczywistego niekorzystnego wpływu na masę ciała, wzrost i rozwój narządów trzewnych oraz wskaźniki biochemiczne krwi w 90-dniowym teście żywieniowym w dawkach 2 g/kg, 4 g/kg i 8 g/kg masy ciała ja

Wniosek

Cistanchejestsubstancja nietoksycznabeztoksyczność genetycznaorazpodostryrównież toksyczność．

Słowa kluczowe:Cistanche; badanie toksyczności; Bezpieczeństwo żywności

Cistancheto sucha i łuszcząca się łodyga Cistanche, znana również jako Jingzhu i Goblin. itp. W ostatnich latach uczeni w kraju i za granicą przeprowadzili szeroko zakrojone badania nad składnikami chemicznymi i farmakologicznymi skutkami Cistanche. Wyniki pokazują, że Cistanche wykazał dobre efekty w:wzmocnienie odporności, poprawa wytrzymałości fizycznej, antyutleniacz, orazregulowanie układu nerwowegoi układy hormonalne. Obecnie zastosowanie Cistanche w medycynie i zdrowej żywności staje się coraz bardziej rozległe, ale rzadko w Chinach odnotowuje się, czy długotrwała konsumpcja będzie miała jakiś niekorzystny wpływ na organizm. W niniejszej pracy przeanalizowano test toksyczności ostrej, 3 testy genotoksyczności (test mikrojądrowy komórek szpiku kostnego, test nieprawidłowości w nasieniu myszy, test Amesa) i 90-test żywieniowy w ciągu dnia, aby zapewnić bezpieczny projekt dawki i główne metody do innych badań klinicznych Cistanche deserticola.

Niezbędne jest zapewnienie odniesienia dla wskaźników obserwacji i narządów docelowych oraz zapewnienie podstawy toksykologicznej dla ich klinicznego stosowania bezpieczeństwa.

1 Materiały i metody

1. 1 substancja testowa

Cistanche Tulosa Extract powder #5, zalecana dzienna dawka dla dorosłych to 3-5g.

Kliknij tutaj, aby pobrać próbkę proszku ekstraktu Cistanche Tulosa #5

1. 2 zwierzęta

Wybrano czyste, zdrowe myszy ICR i szczury SD dostarczone przez Wecisstanche Bio-tech. Numer zezwolenia:

SCXK (Szanghaj) 2012-0002.

1. 3 Szczepy i odczynniki: 4 szczepy szczepów TA97, TA98, TA100 i TA102 z niedoborem histydyny; odczynniki: hemolizyna (2448612), zestaw aminotransferazy alaninowej (Leedman 210232I), zestaw aminotransferazy asparaginianowej (Leedman 211093J), zestaw triglicerydów (Leedman 211142J), zestaw glukozy (Leedman 301101K), zestaw cholesterolu całkowitego (Leedman 211061J) itp.

1. 4 główne instrumenty

Automatyczny analizator biochemiczny Hitachi 7060C, mikroskop Olympus China OLYMPUS BX-51, analizator hematologiczny American Abbott CELL-DUN3700 Abbott, inkubator biochemiczny Shanghai Nuoding Instrument Equipment Co., Ltd. PSH-200 itp.

2 wyniki

2. 1 Test toksyczności ostrej

During the test, no abnormality was found in the animals, and the MTD>20 g/kg masy ciała (co odpowiada 600-krotności zalecanej dziennej dawki dla dorosłych) należy do klasy nietoksycznej.

2. 2 test Amesa

Liczba kolonii poddanych retromutacji w każdej grupie dawkowania nie przekraczała 2 razy liczby w grupie kontrolnej z rozpuszczalnikiem, a test Amesa był ujemny.

2. 3 Test mikrojądrowy komórek szpiku kostnego

Wartość PCE/NCE w każdej grupie dawkowania była nie mniejsza niż 20% wartości w grupie kontrolnej z rozpuszczalnikiem, co wskazuje, że proliferacja układu erytrocytów szpiku kostnego nie została znacząco zahamowana i nie ma znaczącego wpływu na obserwację mikrojąder polichromatycznych erytrocytów .

Wskaźnik mikrojąder w grupie kontroli pozytywnej (2,32 procent u mężczyzn i 2,26 procent u kobiet) był znacznie wyższy niż w grupie kontrolnej z rozpuszczalnikiem (0.08 procent u mężczyzn i {{8 }}.{{10}}8 procent u kobiet) (P < 0.01) oraz w każdej grupie dawkowania (0,1 procent dla mężczyzn i 0,04 procent do 0,08 procent dla kobiet) w porównaniu z grupą kontrolną z rozpuszczalnikiem, nie było znaczącej różnicy (P > 0,05), co sugeruje, że badana substancja nie wykazywała działania mutagennego w tempie wzrostu mikrojąder.

2. 4 Test deformacji plemników myszy

Wskaźnik nieprawidłowości w pozytywnej grupie kontrolnej (9,30 procent) był znacznie wyższy niż w grupie kontrolnej z rozpuszczalnikiem (1,78 procent) (P ＜ 0,01), podczas gdy wskaźnik nieprawidłowości w każdej grupie dawkowania (1,60 procent {{ 8}}.84 procent) był znacznie wyższy niż w grupie kontrolnej rozpuszczalnika (1,78 procent) w grupie kontrolnej

Porównanie nie przyniosło istotnej zmiany, sugerując negatywny wynik testu.

2. 5 90 d próba karmienia

Podczas okresu testowego wzrost i aktywność zwierząt w każdej grupie były normalne. Pod koniec testu nie było znaczącej różnicy w masie ciała, przyroście masy ciała, przyjmowaniu pokarmu, szybkości wykorzystania pokarmu i stosunku narządów wewnętrznych w każdej grupie dawki w porównaniu z grupą kontrolną (P ＞ {{0} }. 05 ). ) . W 45. i 90. dniu karmienia rutyna krwi i wskaźniki biochemiczne poszczególnych zwierząt różniły się znacząco od tych z grupy kontrolnej (P < 0,05),="" ale="" wszystkie="" mieściły="" się="" w="" normalnym="" zakresie.="" nie="" było="" znaczącej="" różnicy="" w="" liczbie="" czerwonych="" krwinek,="" liczbie="" białych="" krwinek,="" klasyfikacji="" białych="" krwinek,="" aminotransferazie="" alaninowej,="" aminotransferazie="" asparaginianowej,="" całkowitym="" cholesterolu,="" trójglicerydach,="" moczu,="" kreatyninie,="" poziomie="" cukru="" we="" krwi,="" całkowitym="" białku="" i="" albuminie="" w="" porównaniu="" z="" grupą="" kontrolną="" (="" p="" 0,05)="" (tabela="" 1).="" podczas="" sekcji="" zwłok="" nie="" stwierdzono="" nieprawidłowości="" w="" ogólnym="" badaniu="" zwierząt,="" a="" zmiany="" patologiczne="" wystąpiły="" tylko="" u="" pojedynczych="" osobników.="" nie="" było="" znaczącej="" różnicy="" w="" zmianach="" patologicznych="" okazów="" w="" każdej="" grupie.="" w="" związku="" z="" tym="" uznano,="" że="" w="" badanych="" narządach="" nie="" stwierdzono="" zmian="" patologicznych="" związanych="" z="" substancjami="">