Skuteczność i mechanizm metody tonizującej nerki i śledziony w zapobieganiu i leczeniu mielosupresji wywołanej uzupełniającą chemioterapią raka jelita grubego Ⅶ

3.3 Ocena jakości dołączonej literatury

Wśród załączonej literatury wysokie ryzyko błędu systematycznego występuje głównie w przypadku zaślepiania pacjentów i personelu doświadczalnego, ukrywania alokacji i niekompletnych wyników danych. (1) Generowanie sekwencji losowej: 24 badania wspomniały o metodzie generowania sekwencji losowej i zostały ocenione jako „niskie ryzyko”; reszta to „niejasne ryzyko stronniczości”. (2) Ukrywanie przydziału: w 2 badaniach zastosowano centralną randomizację lub metodę kopertową w celu ukrycia i uznano je za „niskie ryzyko”; W 7 badaniach stosowano przydział naprzemienny, przydział numerów dokumentacji medycznej itp. i uznano je za „wysokie ryzyko”; reszta to „niejasne ryzyko stronniczości”. (3) Oślepianie uczestników i badaczy: Wszystkie badania były kontrolowane metodą ślepej próby i nie można było ich zaślepić, dlatego też sklasyfikowano je jako „wysokie ryzyko”. (4) Zaślepianie osób oceniających wyniki: Żadne z badań nie wspomniało o stosowaniu zaślepienia osób oceniających wyniki. Jednakże wszystkie wskaźniki wyniku tego badania były pomiarami laboratoryjnymi lub zostały określone na podstawie pomiarów laboratoryjnych jako danych surowych. Osoby oceniające wyniki uznali, że brak zaślepienia nie będzie miał wpływu na wyniki, dlatego oceniono je jako „niskie ryzyko”; (5) Niekompletne raportowanie wyników: w 8 badaniach zgłoszono brakujące dane, liczba brakujących danych pomiędzy grupami i przyczyny były niezrównoważone lub zastosowano niewłaściwe metody postępowania z brakującymi danymi, w związku z czym uznano je za „wysokie ryzyko”, w 24 badaniach nie stwierdzono brakujących danych i zostały ocenione jako „niskie ryzyko”, a pozostałe jako „niejasne ryzyko stronniczości”. (6) Sprawozdania selektywne: W żadnym z badań nie wspomniano o istotnych informacjach związanych z rejestracją protokołu badania i uznano je za „niejasne ryzyko stronniczości”. (7) Inne błędy systematyczne: Wszystkie badania wykazały porównywalność danych wyjściowych, które oceniono jako „niskie ryzyko”. (Rysunek 1-2, Rysunek 1-3)

Rysunek 1-2 Ocena konkretnych projektów objętych badaniem ROB

Rysunek 1-3 Przegląd ryzyka błędu systematycznego w uwzględnionych badaniach

NOWE ZIOŁA NA WZMOCNIENIE NEREK I ODPORNOŚCI

3.4 Wyniki metaanalizy

3.4.1 Główne wskaźniki rezultatu

(1) Częstość występowania leukopenii

W dziewięciu badaniach125-33 podano częstość występowania leukopenii, w 16 badaniach[34-49 podano częstość występowania leukopenii stopnia I/II/I/IV, a w innym badaniu[501 podano częstość występowania leukopenii stopnia I–II/III -IV leukopenia. Po połączeniu danych stwierdzono, że heterogeniczność pomiędzy badaniami nie była duża (P=29%). Wyniki metaanalizy wykazały, że doustna medycyna chińska może zmniejszać ryzyko leukopenii spowodowanej przezchemioterapia uzupełniająca w leczeniu raka jelita grubego(RR=0.67,95%

CI[{{0}}.61,0,75],str<0.00001). (Figure 1-4)

Rysunek 1-4 Metaanaliza częstości występowania leukopenii spowodowanej medycyną chińską + chemioterapia vs chemioterapia Wykres odwróconego lejka pokazuje symetryczny trend, co zasadniczo potwierdza wyniki metaanalizy. (Rysunek 1-5)

Rycina 1-5 Metaanaliza leukopenii spowodowanej medycyną chińską + chemioterapią w porównaniu z chemioterapią

(2) Częstość występowania redukcji hemoglobiny

Cztery badania125.2728.51 wykazały częstość występowania redukcji hemoglobiny, a 10 badania134.35.3740.42.47.48I zgłosiło częstość występowania redukcji hemoglobiny stopnia I/II/I/IV. Połączone dane wykazały, że heterogeniczność między badaniami była niewielka (I²=0%): Wyniki metaanalizy wykazały, że doustna medycyna chińska może zmniejszyć ryzyko zmniejszenia stężenia hemoglobiny spowodowanego chemioterapią uzupełniającą w leczeniu raka jelita grubego (RR =0,75, 95%CI[0,63;0,89], P=0,0009). (Rysunek 1-6)

Rysunek 1-6 Metaanaliza częstości występowania redukcji hemoglobiny w medycynie chińskiej + chemioterapia vs chemioterapia Wykres odwróconego lejka wykazał asymetryczny trend, co sugeruje możliwość błędu publikacji. (Rysunek 1-7)

Rysunek 1-7 Metaanaliza redukcji hemoglobiny w medycynie chińskiej + chemioterapia vs chemioterapia

(3) Częstość występowania trombocytopenii

Siedem badań [25.27.30-32.50.52| podali częstość występowania małopłytkowości, a w 13 badaniach l34.35.3744.46-48] podano częstość występowania małopłytkowości stopnia I/I/II/IV. Połączone wyniki danych wykazały, że heterogeniczność pomiędzy badaniami nie była duża (P {{10}}%); wyniki metaanalizy wykazały, że doustna medycyna chińska może zmniejszyć ryzyko małopłytkowości spowodowanej chemioterapią uzupełniającą w leczeniu raka jelita grubego (RR=0.71, 95%CI[0,60,0,82], P<0.0001). (Figure 1-8)

Rysunek 1-8 Metaanaliza częstości występowania małopłytkowości spowodowanej medycyną chińską + chemioterapia vs chemioterapia Wykres odwróconego lejka wykazał symetryczny trend, co zasadniczo potwierdziło wyniki metaanalizy. (Rysunek 1-9)

Rysunek 1-9 Metaanaliza małopłytkowości spowodowanej medycyną chińską + chemioterapią vs. chemioterapią

3.4.2 Wyniki wtórne

(1) Częstość występowania supresji szpiku kostnego

W pięciu badaniach 133,51.53-51 podano częstość występowania supresji szpiku kostnego, a w pięciu badaniach [36.56-591 podano częstość występowania supresji szpiku kostnego stopnia I/II/I/IV. Połączone wyniki danych wykazały, że heterogeniczność pomiędzy badaniami była niewielka (F²=0%); Wyniki metaanalizy wykazały, że przyjmowanie leku chińskiego może zmniejszyć ryzyko supresji szpiku kostnego spowodowanej chemioterapią uzupełniającą w leczeniu raka jelita grubego (RR=0.61, 95%CI[{{10}}. 46,0,79], P=0.0003). (Rysunek 1-10)

Rysunek 1-10 Metaanaliza częstości występowania mielosupresji pomiędzy tradycyjną medycyną chińską + chemioterapią a chemioterapią

(2) Częstość występowania neutropenii

W jednym badaniu l⁵2l podano częstość występowania neutropenii, a w dwóch badaniach [40.43 podano częstość występowania neutropenii stopnia I/I/II/IV. Połączone dane wykazały niewielką heterogeniczność pomiędzy badaniami. (F=36%); Wyniki metaanalizy pokazują, że doustna medycyna chińska może zmniejszyć ryzyko neutropenii spowodowanej chemioterapią uzupełniającą w leczeniu raka jelita grubego (RR=0.60, 95%CI[0,46,0,79], P{{12 }}.0003) . (Rysunek 1-11)

Rysunek 1-11 Metaanaliza częstości występowania neutropenii pomiędzy tradycyjną medycyną chińską + chemioterapią a chemioterapią

(3) Częstość występowania zmniejszonej liczby czerwonych krwinek

W jednym badaniu [32] opisano częstość występowania cytopenii krwinek czerwonych, a w jednym badaniu [4] podano częstość występowania cytopenii krwinek czerwonych stopnia I/II/II/IV. Połączone dane wykazały, że heterogeniczność między badaniami była niewielka (P=0 %): Wyniki metaanalizy pokazują, że w porównaniu ze ślepą próbą kontrolną doustny lek chiński nie wykazuje znaczącej różnicy w zmniejszaniu ryzyka zmniejszenia liczby czerwonych krwinek spowodowanego chemioterapia uzupełniająca w leczeniu raka jelita grubego (RR=0.91, 95%CI[0.58,1.41 ],P=0.66). (Rysunek 1-12)

Rycina 1-12 Metaanaliza częstości występowania erytropenii w medycynie chińskiej + chemioterapia vs chemioterapia (4) Częstość występowania supresji szpiku kostnego stopnia 3

W pięciu badaniach [36.56-59 odnotowano występowanie supresji szpiku kostnego stopnia I/I/I/IV. Połączone dane wykazały, że heterogeniczność pomiędzy badaniami była niewielka (P=0%); wyniki metaanalizy wykazały, że doustny lek chiński może zmniejszyć ryzyko supresji szpiku kostnego 3. stopnia spowodowanej chemioterapią uzupełniającą w leczeniu raka jelita grubego (RR=0.24, 95%CI[0.{{10 }}6,0,92], P=0,04). (Rysunek 1-14)

Rysunek 1-14 Metaanaliza częstości występowania stopnia supresja szpiku kostnego większa lub równa 3 w TCM + chemioterapia VS chemioterapia

(5) Częstość występowania leukopenii w stopniu większym lub równym 3. W 17 badaniach odnotowano częstość występowania leukopenii w stopniu większym lub równym 3, z czego 7 badań [40.42-45.47,5{{19 }}] miał stopień leukopenii większy lub równy 3 w grupie eksperymentalnej/grupie kontrolnej, a pozostałe badania nie uzyskały stopnia leukopenii większej lub równej 3 w grupie eksperymentalnej/grupie kontrolnej. Połączone wyniki danych wykazały, że heterogeniczność między badaniami była niewielka (²=0%); wyniki metaanalizy wykazały, że przyjmowanie TCM może zmniejszyć ryzyko leukopenii stopnia większego lub równego 3 spowodowanej chemioterapią uzupełniającą raka jelita grubego (RR=0.36, 95%CI[0.21,0.64], P{ {21}}.04). (Rysunek 1-15)