Analiza pośmiertna fazy III pemoksatydu wykazała, że ​​HB osiągnął standard z wyższą szybkością i lepszym bezpieczeństwem

Pemoksatyd jest nowym, długo działającym glikolem polietylenowym (PEG) erytropoetyny (EPO) symulowanym peptydem, który jest innowacyjnym lekiem klasy 1 niezależnie opracowanym w Chinach i zatwierdzony przez National Medical Products Administration (NMPA) w czerwcu 2023 r. W celu leczenia niedokrwistości spowodowanego przez przewlekłą chorobę nerek (CKD) [1].

Badanie III fazy pacjentów z dializą z niedokrwistością CKD zostało wcześniej opublikowane w Lancet Sub-Journal Eclinicalmedicine [2]. To randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte, nie-cienkie badanie obejmowało 372 pacjentów z 43 centrów badawczych w Chinach, randomizowane 2: 1 przypisane do grupy pemoksydku (raz na 4 tygodnie, wstrzyknięcie podskórne) lub grupę jodu alfa (1-3 w tygodniu, insolution lub podskórne).

Kliknij do Cistanche na chorobę nerek

Wyniki potwierdziły, że pemoksyd i rhuepo (krótko działająca rekombinowana ludzka erytropoetyna) alfaepotyna były równie skuteczne i bezpieczne w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z dializą chińską. Podczas okresu badania 52- średnie poziomy hemoglobiny (HB) w grupie pemoksydku pozostawały w zakresie docelowym.

Ponadto badanie wykazało, że różnica między grupami ({{0}}. 29G/dl, 95%CI: 0. 11-0. 47) w pierwotnym punkcie końcowym (średnia zmiana poziomów HB z poziomu basenu na basenię bazową na okres basenowy) była wyższa niż zero ({11}}. Pemoksyd i grupy kontrolne, co wskazuje na tendencję do lepszej skuteczności. Ponadto pemoksyd miał niższą częstość zdarzeń końcowych bezpieczeństwa kompozytowego (w tym śmierć, udar lub zawał mięśnia sercowego) (2,4% vs 4. 0%) i innych zdarzeń sercowo -naczyniowych (wymagających hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca lub niestabilnego piersiowego piersi) (1,2% vs 4,0%).

Jednak ze względu na projekt niezbadany stosowany w badaniu klinicznym fazy III nie potwierdza wniosku, że pemoksydek jest lepszy pod względem skuteczności lub bezpieczeństwa. W tym celu naukowcy przeprowadzili analizę post hoc [3] w celu obliczenia i analizy odsetka pacjentów z różnym poziomem HB w okresie oceny skuteczności, mając na celu zbadanie, czy pemoksydek ma dalsze korzyści dla pacjentów z dializą z niedokrwistością CKD.

Pemoksatyd jest bardziej prawdopodobne, że pacjenci osiągną standard HB

Analiza wykazała, że ​​odsetek pacjentów ze średnim poziomem Hb większym lub równym 11 g/dl w grupie pemoksydku był znacznie wyższy niż w grupie kontrolnej epotinowej Alfa (63,9% vs 44,7%, p =0. 0003). Więcej pacjentów w grupie pemoksatydów utrzymywało poziomy HB w zakresie docelowym od 11 do 12 g/dl (35,2% vs 22,8%, p =0. 0164) i 11 do 13 g/dl (57,5% vs 36,8%, p =0.}}.

Pacjenci o określonych cechach wyjściowych częściej skorzystają z terapii pemoksykcyjnej

Analiza podgrup wykazała, że ​​wśród pacjentów w wieku mniejszym lub równym 65 lat na początku, z niezbędnym nadciśnieniem tętniczym, stadium CKD 5 większym lub równym 12 miesięcy, białko C-reaktywne (CRP) mniejsze lub równe 11,5 mg/l, ferrytyna w surowicy między 100 a 500 ng/ml oraz nasyceniem transferryny większym niż 20%, w porównaniu z grupą kontrolną, więcej pacjentów w grupie pemoksatydowej w grupie pemoksatydowej w grupie PEMOXTIDE w grupie PEMOXTYD. zakres docelowy 11-12 g/dl (wszystkie p<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.

Pemoksatyd ma więcej zalet bezpieczeństwa
Pod względem bezpieczeństwa przeanalizowano częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem, a częstość występowania nadciśnienia, hepatotoksyczności i hiperkaliemii była niższa w grupie pemoksatydu niż w grupie kontrolnej epotyny Alfa.

W tym badaniu stwierdzono, że pemoksydek częściej przyniesie poziom hemoglobiny pacjentów z dializą z niedokrwistością CKD w ramach zalecanego przez wytyczne zakresu docelowego i miał lepszy profil bezpieczeństwa niż ebotyna Alfa.

Przegląd ekspertów

Główny autor badania, profesor Chen Jianghua z pierwszego powiązanego szpitala Uniwersytetu Uniwersytetu Zhejiang University School of Medicine, powiedział: „Badanie kliniczne fazy III w pełni potwierdziło, że pemoksyd jest nie mniej skuteczny i bezpieczny niż tradycyjny krótko działający erytropoeytyna (afaepotyna), a ta analiza pośmiertna dodatkowo potwierdza Pemoksatię Pemoksykacji Pemoksatyzowania Pemoksykacji, a jedynie u pacjentów z tym, że to One, w tym, że to jeden z nich jest w pełni, u pacjentów z u pacjentów z u pacjentów z u pacjentów z udziałem. Z drugiej strony standardy hemoglobiny; Pemoksyd w bezpieczeństwie sercowo -naczyniowym zasługuje na dalsze badania i obserwację.

Krótko mówiąc, częstość występowania niedokrwistości u pacjentów z dializą w Chinach jest bardzo wysoka, ale standardowa wskaźnik hemoglobiny nie jest idealny. Skuteczność i bezpieczeństwo korzyści pemoksydku pomogą poprawić wskaźnik zgodności, w porównaniu z krótkotrwałą erytropoetyną dwa do trzech razy w tygodniu, pemoksyd tylko raz w miesiącu, co znacznie poprawi zgodność pacjentów, zapewniając w ten sposób długoterminową zgodność z hemoglobiną. Oczekuje się, że pemoksatyd przyniesie korzyści większej liczbie pacjentów z niedokrwistością nerek i poprawi ich jakość życia ”.

Jak Cistanche leczy chorobę nerek?

Cistanchejest tradycyjnym chińskim medycyną ziołową stosowaną przez wieki w leczeniu różnych chorób, w tym choroby nerek. Pochodzi z wysuszonych łodygCistanche Deserticola, roślina pochodząca z pustyń Chin i Mongolii. Główne aktywne elementy Cistanche toglikozydy fenyloetanoidalne, Echinaakozyd, IActeozyd, które okazały się mieć korzystny wpływZdrowie nerki.

Choroba nerek, znana również jako choroba nerek, odnosi się do stanu, w którym nerki nie funkcjonują prawidłowo. Może to spowodować gromadzenie się produktów odpadowych i toksyn w organizmie, co prowadzi do różnych objawów i powikłań. Cistanche może pomóc w leczeniu choroby nerek ASE poprzez kilka mechanizmów.

Po pierwsze, stwierdzono, że Cistanche ma właściwości moczopędne, co oznacza, że ​​może zwiększyć produkcję moczu i pomóc eliminować produkty odpadowe z organizmu. Może to pomóc złagodzić obciążenie nerek i zapobiec gromadzeniu się toksyn. Promując diuresis, Cistanche może również pomóc zmniejszyć wysokie ciśnienie krwi, co jest powszechnym powikłaniem choroby nerek.

Ponadto wykazano, że Cistanche ma działanie przeciwutleniające. Stres oksydacyjny, spowodowany brakiem równowagi między wytwarzaniem wolnych rodników a obroną przeciwutleniającą organizmu, odgrywa kluczową rolę w postępie choroby nerek. IES pomaga zneutralizować wolne rodniki i zmniejszyć stres oksydacyjny, chroniąc w ten sposób nerki przed uszkodzeniem. Glikozydy fenyloetanoidowe występujące w Cistanche były szczególnie skuteczne w usuwaniu wolnych rodników i hamowaniu peroksydacji lipidów.

Ponadto stwierdzono, że Cistanche ma działanie przeciwzapalne. Zapalenie jest kolejnym kluczowym czynnikiem rozwoju i postępu choroby nerek. Właściwości przeciwzapalne Cistanche pomagają zmniejszyć wytwarzanie cytokin prozapalnych i hamować aktywację obowiązkowych szlaków stanu zapalnego, co łagodzi zapalenie w nerkach.

Ponadto wykazano, że Cistanche ma działanie immunomodulujące. W chorobie nerek układ odpornościowy można rozregulować, co prowadzi do nadmiernego stanu zapalnego i uszkodzenia tkanki. Cistanche pomaga regulować odpowiedź immunologiczną poprzez modulowanie produkcji i aktywności komórek odpornościowych, takich jak komórki T i makrofagi. Ta regulacja immunologiczna pomaga zmniejszyć stan zapalny i zapobiegać dalszemu uszkodzeniu nerek.

Ponadto stwierdzono, że Cistanche poprawia funkcję nerek poprzez promowanie regeneracji rur nerkowych za pomocą komórek. Komórki nabłonkowe rurowe nerek odgrywają kluczową rolę w filtracji i reabsorpcji produktów odpadowych i elektrolitów. W chorobie nerek komórki te mogą zostać uszkodzone, co prowadzi do uszkodzonej funkcji nerek. Zdolność Cistanche do promowania regeneracji tych komórek pomaga przywrócić właściwą funkcję nerek i poprawić ogólne zdrowie nerek.

Oprócz tych bezpośrednich wpływów na nerki, stwierdzono, że Cistanche ma korzystny wpływ na inne narządy i systemy w ciele. To holistyczne podejście do zdrowia jest szczególnie ważne w chorobie nerek, ponieważ stan ten często wpływa na wiele narządów i systemów. Wykazano, że ChE ma wpływ ochronny na wątrobę, serce i naczynia krwionośne, na które choroba nerek jest powszechnie. Promując zdrowie tych narządów, Cistanche pomaga poprawić ogólną funkcję nerek i zapobiec dalszym komplikacjom.

Podsumowując, Cistanche jest tradycyjnym chińskim lekarstwem ziołowym stosowanym przez wieki w leczeniu choroby nerek. Jego aktywne składniki mają działanie moczopędne, przeciwutleniające, przeciwzapalne, immunomodulujące i regeneracyjne, które pomagają poprawić funkcję nerek i chronić nerki przed dalszym uszkodzeniem. , Cistanche ma korzystny wpływ na inne narządy i systemy, co czyni go całościowym podejściem do leczenia chorób nerek.