Stosowanie glikolu polietylenowego 3350 plus elektrolitów u pacjentów poddawanych hemodializie z zaparciami: seria przypadków Ⅱ

Uczestnicy

Spośród 66 pacjentów poddawanych hemodializie stacjonarnej w naszym szpitalu 12 było uzależnionych od środków przeczyszczających o działaniu pobudzającym w celu kontrolowania zaparcia czynnościowego, które rozpoznano zgodnie z kryteriami rzymskimi III (10). Dziewięciu z 12 pacjentów zgodziło się na udział, a 7 ukończyło badanie; ich charakterystykę podsumowano w Tabeli 1. Wszyscy pacjenci byli dializowani przez ponad 10 lat. Do pobudzających środków przeczyszczających zaliczano sennozyd, leki dostępne bez recepty zawierające sennę i leki ziołowe zawierające rabarbar.

Kliknij, aby przejść do naturalnych środków przeczyszczających

Dawkę środków przeczyszczających o działaniu pobudzającym bezpośrednio przed interwencją wyrażano jako dawkę niską lub wysoką w porównaniu z górną granicą dawki zalecanej. U wszystkich pacjentów w ciągu ostatnich trzech lat wykonano kolonoskopię, aby potwierdzić, że zaparcia nie są spowodowane chorobami organicznymi. U sześciu pacjentów zaobserwowano pseudomelanozę coli, co może wiązać się z długotrwałym, ciągłym stosowaniem pobudzających środków przeczyszczających.

W sumie podczas 10-tygodniowego okresu badania składały się z 3 faz (ryc. 1). Pierwsze dwa tygodnie były okresami poprzedzającymi interwencję i służyły jako punkt odniesienia. W okresach poprzedzających interwencję pacjenci przyjmowali środki przeczyszczające, w tym środki przeczyszczające o działaniu pobudzającym, które stosowano przed badaniem.

Po okresie poprzedzającym interwencję uczestnicy byli leczeni PEG{{0}}E przez sześć tygodni (okres interwencji). PEG3350+E to minimalnie wchłanialny środek izoosmotyczny o dużej masie cząsteczkowej (11). Jest to preparat w postaci proszku dostarczany w saszetkach, każda zawierająca 6,5625 g PEG, 0,1754 g chlorku sodu, 0,0893 g wodorowęglanu sodu i 0,0251 g chlorku potasu. Jedną saszetkę rozpuszczono w 62,5 ml wody.

Ponieważ nie było dowodów dotyczących bezpieczeństwa PEG3350+E u pacjentów poddawanych hemodializie, PEG3350+E podawano rozpoczynając od dawki minimalnej. Początkowo w pierwszym tygodniu okresu interwencyjnego podawano jedną saszetkę PEG3350+E dziennie, a następnie pacjenci mogli przyjmować dodatkową saszetkę co tydzień. Pacjenci mogli przyjmować maksymalnie sześć saszetek PEG3350+E dziennie w ostatnim tygodniu okresu interwencji.

W okresie interwencji pacjenci byli uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych. Ilość PEG 3350+E dostosowano tak, aby ograniczyć stosowanie pobudzających środków przeczyszczających i zwiększyć ilość SBM przy idealnej konsystencji stolca w okresie interwencji. Ostatnie dwa tygodnie były okresem po interwencji w celu porównania z wartością wyjściową. W okresie po interwencji ustalono ilość PEG3350+E i pobudzających środków przeczyszczających. W trakcie badania dozwolone były wszelkie zmiany w lekach stosowanych w leczeniu hiperfosfatemii, które mogłyby mieć wpływ na kontrolę zaparć.

Przy założeniu rozkładu Gaussa mierzone zmienne wyrażane są jako średnie odchylenie standardowe. Aby ocenić skuteczność, zastosowano nieparametryczny test rang ze znakiem Wilcoxona, aby uniknąć wpływuwartości odstające. W analizach bezpieczeństwa zmienne mierzono w formacie zagnieżdżonym (trzy pomiary tygodniowo u pacjenta, powtarzane przez kilka tygodni), w związku z czym zastosowano model wielopoziomowej regresji liniowej z efektem losowym. Dwustronne str<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).

Niniejsze badanie obserwacyjne przeprowadzono w okresie od maja do sierpnia 2019 r. i przeprowadzono je zgodnie z zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej oraz wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Protokół i formularz świadomej zgody zostały zatwierdzone przez komisję etyczną naszego szpitala. Chociaż nie było to badanie interwencyjne, pacjenci zostali poinformowani o badaniu za pomocą dokumentu i wyrazili zgodę na udział, podpisując formularz świadomej zgody. Pacjentom pozwolono zrezygnować z udziału w badaniu z dowolnego powodu, a podczas całego badania szczególną uwagę poświęcono bezpieczeństwu pacjentów.

Podczas tego badania pacjenci rejestrowali w papierowym dzienniczku wszystkie wypróżnienia (BM) i zastosowania pobudzających środków przeczyszczających. Aby ocenić BM, uczucie niecałkowitego wypróżnienia i nasilenie wysiłku oceniano w następujący sposób: nieobecny=0, obecny=1. Konsystencję stolca oceniano za pomocą skali Bristol Stool Form Scale (BSFS) (12).

Jakość życia (QOL) pacjentów z zaparciami oceniano w końcowym okresie przed i po interwencji na podstawie japońskiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Pacjenta z Zaparciami (JPAC-QOL) (13). SBM zdefiniowano jako wypróżnienia bez zastosowania stymulującego środka przeczyszczającego, czopka lub lewatywy w ciągu ostatnich 24 godzin. Kompletne SBM (CSBM) zdefiniowano jako SBM związane z poczuciem całkowitej ewakuacji. Zgodnie z najnowszymi raportami w kohortach wschodnich oceniliśmy BSFS na poziomie 4 lub 5 jako idealną konsystencję stolca (14, 15).

Obliczono stosunek SBM, CSBM i BM o idealnej konsystencji stolca i bez wysiłku do całkowitej BM w okresach przed i po interwencji. Na początku każdej sesji dializy (trzy razy w tygodniu) mierzono skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP). Przyrost masy ciała pomiędzy każdą sesją dializy obliczono na podstawie danych dotyczących masy ciała na początku i na końcu każdej sesji dializy (trzy razy w tygodniu). Poziomy sodu, potasu i albumin w surowicy monitorowano co tydzień (raz w tygodniu).

Ilość spożycia chlorku sodu oszacowano na podstawie stężenia sodu w surowicy przed i po sesji dializ, zgodnie z poprzednim raportem (raz w tygodniu) (16). Parametry te monitorowano przez cały czas trwania badania. Co dwa tygodnie obliczano średnią SBP, DBP, przyrost masy ciała, dane z próbek surowicy i spożycia chlorku sodu. Zmniejszenie dawki lub odstawienie PEG3350+E rozważano w każdym z następujących przypadków: rozwój nadciśnienia wymagającego dodatkowych leków, przyrost masy ciała o ponad 1 kg w porównaniu ze średnią z poprzedniego tygodnia, zwiększenie stężenia sodu w surowicy powyżej 5 mEq/L i wzrost stężenia potasu w surowicy o ponad 2 mEq/L w porównaniu do poprzedniego tygodnia.

Ilość stymulujących środków przeczyszczających i PEG3350+E w okresach po leczeniu oraz leków stosowanych w leczeniu hiperfosfatemii podsumowano w Tabeli 2. Żadne pobudzające środki przeczyszczające nie były konieczne u czterech z siedmiu pacjentów (osoby odpowiadające na leczenie: przypadek 1, 2, 5, i 6). Pozostałych trzech pacjentów (częściowo odpowiadających na leczenie: przypadki 3, 4 i 7) osiągnęło zmniejszenie dawki pobudzających środków przeczyszczających. Leki stosowane w leczeniu hiperfosfatemii nie uległy zmianie, z wyjątkiem jednego przypadku (Przypadek 7), w którym w okresie interwencji zwiększono dawkę węglanu lantanu w leczeniu hiperfosfatemii.

Parametry dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 3 i na Ryc. 2. Przy przyjmowaniu PEG3350+E średnia ilość pobudzających środków przeczyszczających drastycznie spadła do 25,8% wartości wyjściowej (Rys. 2A, 2B). Stosunek SBM i CSBM do całkowitych BM znacznie wzrósł w okresie po leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowych. Jak pokazano na ryc. 2C i D, BM stopniowo poprawiały się w ciągu sześciotygodniowego okresu interwencji.

Stosunek BM o idealnej konsystencji stolca do całkowitego BM był znacząco wyższy w okresie po leczeniu niż na początku badania, chociaż nie stwierdzono znaczącej zmiany w stosunku BM bez wysiłku. Wartość JPAC-QOL była znacząco niższa w okresie po leczeniu w porównaniu z wartością wyjściową, co wskazuje na poprawę jakości życia w zakresie zaparć.

Parametry oceny bezpieczeństwa PEG{{0}}E podsumowano w Tabeli 4. Pacjenci przyjmowali 2 lub 4 saszetki PEG+E dziennie, które zawierały 13,125-26,25 g PEG, 0.35-0,7 g chlorku sodu i 0,05-0,10 g chlorku potasu. Ilość wody potrzebna do rozpuszczenia PEG3350 +E wynosiła 125-250 ml na dzień.

Pomimo elektrolitu i wodyładowania, w trakcie badania nie zaobserwowano znaczących zmian w spożyciu chlorku sodu ani w przyroście masy ciała. Stężenia sodu, potasu i albumin w surowicy nie wykazały znaczących zmian pomiędzy okresem przed i po interwencji. SBP nie wykazało istotnej różnicy przed i po interwencji, chociaż DBP znacząco wzrosło po interwencji.

Naturalny lek ziołowy do łagodzenia zaparć-Cistanche

Cistanche to rodzaj roślin pasożytniczych należących do rodziny Orobanchaceae. Rośliny te są znane ze swoich właściwości leczniczych i od wieków stosowane są w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM). Gatunki Cistanche występują głównie w suchych i pustynnych regionach Chin, Mongolii i innych części Azji Środkowej. Rośliny Cistanche charakteryzują się mięsistymi, żółtawymi łodygami i są wysoko cenione ze względu na potencjalne korzyści zdrowotne. W TCM uważa się, że Cistanche ma właściwości tonizujące i jest powszechnie stosowany do odżywiania nerek, zwiększania witalności i wspierania funkcji seksualnych. Jest również stosowany w leczeniu problemów związanych ze starzeniem się, zmęczeniem i ogólnym samopoczuciem. Chociaż Cistanche ma długą historię stosowania w medycynie tradycyjnej, badania naukowe nad jego skutecznością i bezpieczeństwem są w toku i są ograniczone. Wiadomo jednak, że zawiera różne związki bioaktywne, takie jak glikozydy fenyloetanoidowe, irydoidy, lignany i polisacharydy, które mogą przyczyniać się do jego działania leczniczego.

Wecistanche’aproszek Cistanche, tabletki Cistanche, kapsułki Cistanchei inne produkty są opracowywane przy użyciupustyniacistanchejako surowce, z których wszystkie mają dobry wpływ na łagodzenie zaparć. Specyficzny mechanizm jest następujący: Uważa się, że Cistanche ma potencjalne korzyści w łagodzeniu zaparć, ze względu na jego tradycyjne zastosowanie i pewne zawarte w nim związki. Chociaż badania naukowe dotyczące wpływu Cistanche na zaparcia są ograniczone, uważa się, że ma on wiele mechanizmów, które mogą przyczyniać się do jego potencjału łagodzenia zaparć. Działanie przeczyszczające: Cistanche od dawna jest stosowane w tradycyjnej medycynie chińskiej jako lek na zaparcia. Uważa się, że ma łagodne działanie przeczyszczające, które może pomóc w pobudzeniu wypróżnień i wywoływaniu zaparć. Efekt ten można przypisać różnym związkom występującym wCistanchetakie jak glikozydy i polisacharydy fenyloetanoidowe. Nawilżanie jelit: W oparciu o tradycyjne zastosowanie uważa się, że Cistanche ma właściwości nawilżające, szczególnie działające na jelita. Wspomagając nawodnienie i natłuszczenie jelit, może pomóc zmiękczyć narzędzia i ułatwić przejście, łagodząc w ten sposób zaparcia. Działanie przeciwzapalne: Zaparcia mogą czasami być związane ze stanem zapalnym przewodu pokarmowego. Cistanche zawiera pewne związki, w tym glikozydy fenyloetanoidowe i lignany, które uważa się za mające właściwości przeciwzapalne. Zmniejszając stan zapalny jelit, może pomóc poprawić regularność wypróżnień i złagodzić zaparcia.